Ambro

Инструкция по применению препарата может отличаться для разных стран в соответствии с действующим законодательством

Қолдану тәсілі

Амбро, ішуге арналған шәрбат

Шәрбат 15мг/5мл:

  • 2 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 2 рет 2,5 мл-ден

  • 2-5 жастағы балалар тәулігіне 3 рет 2,5 мл-ден

  • 5-12 жастағы балалар тәулігіне 2-3 рет 5 мл-ден

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға: Емдеудің алғашқы 2-3 күндері тәулігіне 3 рет 10 мл-ден, келесі күндері тәулігіне 2 рет 10 мл-ден.

Шәрбат 30мг/5мл:

  • 1-2 жастағы балаларға тәулігіне 2 рет 1,25 мл-ден.

  • 2-6 жастағы балаларға тәулігіне 3 рет 1,25 мл-ден.

  • 6-12 жастағы балаларға: тәулігіне 2-3 рет 2,5 мл-ден.

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 5 мл Емдеудің алғашқы 2-3 күні тәулігіне 3 рет 5 мл-ден, келесі күндері тәулігіне 2 рет 5 мл-ден.

Қолдану тәсілі

Амбро Мультифрут дәмі бар ішуге арналған шәрбат

Мультифрукт шәрбаты 15 мг/ 5 мл:

  • 2 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 2 рет 2,5 мл-ден

  • 2-ден 5 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 3 рет 2,5 мл-ден

  • 6-12 жастағы балалар тәулігіне 2-3 рет 5 мл-ден

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: Емдеудің алғашқы 2-3 күндері тәулігіне 3 рет 10 мл-ден, келесі күндері тәулігіне 2 рет 10 мл.

Мультифрукт шәрбаты 30 мг/5 мл:

  • 2 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2 рет 1,25 мл-ден

  • 2 жастан бастап 5 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 3 рет 1,25 мл-ден

  • 6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2-3 рет 2,5 мл-ден

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға Емдеудің алғашқы 2-3 күні 5 мл-ден тәулігіне 3 рет, келесі күндері 5 мл-ден тәулігіне 2 рет.

Қолдану тәсілі

Амбро, ішуге арналған шәрбат

Шәрбат 15мг/5мл:

  • 2 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 2 рет 2,5 мл-ден

  • 2-5 жастағы балалар тәулігіне 3 рет 2,5 мл-ден

  • 5-12 жастағы балалар тәулігіне 2-3 рет 5 мл-ден

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға: Емдеудің алғашқы 2-3 күндері тәулігіне 3 рет 10 мл-ден, келесі күндері тәулігіне 2 рет 10 мл-ден.

Шәрбат 30мг/5мл:

  • 1-2 жастағы балаларға тәулігіне 2 рет 1,25 мл-ден.

  • 2-6 жастағы балаларға тәулігіне 3 рет 1,25 мл-ден.

  • 6-12 жастағы балаларға: тәулігіне 2-3 рет 2,5 мл-ден.

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 5 мл Емдеудің алғашқы 2-3 күні тәулігіне 3 рет 5 мл-ден, келесі күндері тәулігіне 2 рет 5 мл-ден.

Қолдану тәсілі

Амбро Мультифрут дәмі бар ішуге арналған шәрбат

Мультифрукт шәрбаты 15 мг/ 5 мл:

  • 2 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 2 рет 2,5 мл-ден

  • 2-ден 5 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 3 рет 2,5 мл-ден

  • 6-12 жастағы балалар тәулігіне 2-3 рет 5 мл-ден

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға Емдеудің алғашқы 2-3 күндері тәулігіне 3 рет 10 мл-ден, келесі күндері тәулігіне 2 рет 10 мл.

Мультифрукт шәрбаты 30 мг/5 мл:

  • 2 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2 рет 1,25 мл-ден

  • 2 жастан бастап 5 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 3 рет 1,25 мл-ден

  • 6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2-3 рет 2,5 мл-ден

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға Емдеудің алғашқы 2-3 күні 5 мл-ден тәулігіне 3 рет, келесі күндері 5 мл-ден тәулігіне 2 рет.

Қолдану тәсілі

Амбро, жөтелге қарсы таблеткалар

Таблеткалар 30мг

  • 6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға ½ таблеткадан тәулігіне 2-3 рет.

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: алғашқы 2-3 тәулік ішінде 1 таблеткадан тәулігіне 3 рет, содан кейін 1 таблеткадан тәулігіне 2 рет.

Қолдану тәсілі

Ингаляцияға және ішуге арналған ерітінді

Ішке қабылдауға

  • 2 жасқа дейінгі балалар: 1 мл ерітіндіден тәулігіне 2 рет (2 жасқа дейінгі балаларға препарат дәрігердің ұсынысы бойынша ғана тағайындалуы мүмкін).

  • 2 жастан бастап 6 жасқа дейінгі балалар: 1 мл ерітіндіден тәулігіне 3 рет

  • 6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға: 2 мл ерітіндіден тәулігіне 2-3 рет

  • Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға: алғашқы 2-3 күнде тәулігіне 3 рет 4 мл ерітіндіден, одан әрі тәулігіне 3 рет 2 мл-ден

Ингаляциямен

  • 6 жасқа дейінгі балаларға: күн сайын 1-2 мл ерітіндіден 1-2 ингаляция.

  • Ересектер мен 6 жастан асқан балаларға: күн сайын 2-3 мл ерітіндіден 1-2 ингаляция.

Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Амбро ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Амброксол
Дәрілік түрі, дозасы
Шәрбат 15 мг/5 мл және 30 мг/5 мл, 100 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Жөтелді басатын біріктірілімді қоспағанда, экспекторанттар. Муколитиктер. Амброксол. АТХ коды R05CB06
Қолданылуы
Секреция бұзылуымен және қақырық шығуының қиындауымен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе ауруларының секретолитикалық емінде.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • әсер етуші зат амброксол гидрохлоридіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Амброксол гидрохлоридін қолданғанда мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантемалық пустулез сияқты терінің ауыр зақымдану жағдайлары тіркелген. Үдемелі тері бөртпесінің симптомдары немесе белгілері пайда болған жағдайда (кейде күлдіреуік немесе шырышты қабықтың зақымдануы түрінде) дәрігерге барып, амброксол гидрохлоридін қабылдауды дереу тоқтату қажет.
Бронх моторикасы бұзылған жағдайда және қақырықтың көп жиналуы кезінде амброксол гидрохлоридін аса сақтықпен қолдану қажет. Бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының ауыр бұзылулары кезінде Амбро® шәрбатын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек. Бауырда метаболизденетін және бүйрекпен бөлінетін басқа препараттар сияқты, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі кезінде бауырда пайда болған амброксол гидрохлориді метаболиттерінің организмде жинақталуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Амбро® жөтелді бәсеңдететін заттармен бірге қолданғанда, жөтелдің басылуы аясында секреттің қауіпті іркілуіне әкеледі. Демек, бір мезгілде қолдануды қаупі мен пайдасын мұқият бағалағаннан кейін ғана жүргізген жөн.

Арнайы ескертулер

5 мл Амбро® шәрбатының құрамында 2,1 г сорбитол бар, ең жоғарғы тәуліктік дозасында (20 мл) 8,4 г дейін сорбитол болады. Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды. Сорбитолдың іш жібітетін орташа әсері бар; сорбитол калориясы - 2,6 ккал/г.
Препарат құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат бар, бұл баяу типті аллергиялық реакцияларды тудыруға түрткі болуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде
Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Амброксол гидрохлоридін жүктіліктің 28-ші аптасынан кейін қолдануы (респираторлық дистресс-синдромның алдын алу үшін амброксол гидрохлоридін пренатальді енгізуді қоса) шаранаға кері ықпалының қандай-да бір дәлелдерін көрсетпеді. Алайда, жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрде дәрілерді қабылдаудың жалпы принциптерін орындау керек. Амброксол гидрохлориді емшек сүтімен бөлініп шығады, сондықтан препаратты емшек емізу кезеңінде қабылдамаған жөн.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автомобиль мен механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ. Тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Амбро® 15 мг/ 5 мл
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар:
Емдеудің алғашқы 2-3 күндері тәулігіне 3 рет 10 мл-ден (тәулігіне 90 мг амброксолға баламалы), келесі күндері тәулігіне 2 рет 10 мл (тәулігіне 60 мг амброксолға баламалы). Қажет болған жағдайда ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін емдік әсері дозаны тәулігіне 2 рет 20 мл-ге дейін ұлғайтумен күшейтілуі мүмкін (бұл тәулігіне 120 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Жекелеген жас санаттары үшін келесі дозалары пайдаланылады:
2 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 2 рет 2,5 мл-ден қабылдайды (тәулігіне 15 мг амброксолға баламалы).
2-5 жастағы балалар тәулігіне 3 рет 2,5 мл-ден қабылдайды (тәулігіне 22,5 мг амброксолға баламалы).
5-12 жастағы балалар тәулігіне 2-3 рет 5 мл-ден қабылдайды (тәулігіне 30-45 мг амброксолға баламалы).
Амбро® 30 мг/ 5 мл
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар:
Емдеудің алғашқы 2-3 күні 5 мл-ден тәулігіне 3 рет, келесі күндері 5 мл-ден тәулігіне 2 рет қабылданады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
12 жасқа дейінгі балаларға дозалау режимі аурудың клиникалық көрінісінің ауырлығына байланысты белгіленеді:
1-2 жастағы балалар: тәулігіне 2 рет 1,25 мл.
2-6 жастағы балалар: тәулігіне 3 рет 1,25 мл.
6-12 жастағы балалар: тәулігіне 2-ден 3 ретке дейін 2,5 мл.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған
Препаратты 2 жасқа толмаған балаларда дәрігердің кеңесінен кейін ғана қолданады.
Қабылдау жиілігі және қабылдау уақыты
Препаратты ас ішуге байланыссыз қабылдауға болады.
Емдеу ұзақтығы
Дәрігердің тағайындауынсыз препаратты 4-5 күннен артық қолдану ұсынылмайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Адамда артық дозалану жағдайлары туралы ақпарат жоқ. Кездейсоқ артық дозаланғанда симптомдары ұсынылған дозаларда қолданғандағы жағымсыз әсерлерге ұқсас болуы мүмкін. Бұл жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
Сирек: аса жоғары сезімталдық реакциясы
Белгісіз: анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса), ангионевроздық ісіну, қышыну
Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар
Сирек: бөртпе, есекжем
Белгісіз: терінің ауыр зақымдануы (мультиформалы эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын /уытты эпидермальді некролиз және жедел жайылған экзематозды пустулезді қоса)
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
Жиі: дәм сезу бұрмалануы
Асқазан-ішек бұзылулары
Жиі: жүрек айнуы, ауыздың ұюы Жиі емес: құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, ауыз құрғауы Сирек: жұтқыншақтың құрғауы Өте сирек: сілекей ағуы
Тыныс алу жолдары, кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар
Жиі: жұтқыншақтың ұюы
Өте сирек: ентігу, бронх түйілуі (негізінен тыныс алу жолдарының сезімталдығы жоғары пациенттерде)
Белгісіз: ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының симптомы ретінде)
Басқалары
Жиі емес: қызба, шырышты қабық тарапынан жергілікті реакциялар
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
5 мл препараттың құрамында
белсенді зат - амброксол гидрохлориді 15.0 мг және 30.0 мг қосымша заттар: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты, тағамдық хош иістендіргіш, 0.1 М натрий гидроксиді ерітіндісі, тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзіне тән хош иісі бар мөлдір, сәл сарғыш, шәрбат тәрізді сұйықтық
Шығарылу түрі және қаптамасы
Күңгірт шыныдан жасалған, мойны бұрандалы, бірінші ашылуы бақыланатын және балалардан қорғалған бұралатын қақпақтармен тығындалған құтыларға 100 мл препараттан құйылған. Әр құтыға заттаңба жабыстырылады. Әр құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және өлшеуіш қасығымен бірге, картоннан жасалған қорапшаға салынған. Қорапшаға медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтағы ақпараттың жазылуына жол беріледі. Препарат салынған қорапшалар картоннан жасалған қораптарға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Қаптамасын алғаш ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі 4 апта. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәлімет
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610150)
Электронды пошта phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Амбро ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Амброксол
Дәрілік түрі, дозасы
Ингаляцияға және ішуге арналған ерітінді, 7.5 мг/мл, 100 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімдерін қоспағанда. Муколитиктер. Амброксол. АТХ коды R05CB06
Қолданылуы
Секреция бұзылуымен және қақырық шығуының қиындауымен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе ауруларының секретолитикалық емінде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • бауыр және бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі
  • сирек тұқым қуалайтын аурулар, препарат компоненттерімен үйлесімсіз болатын
Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары
Бронх түйілу реакцияларының қаупі негізінен дем алумен байланысты болғандықтан, Амбро® 7.5 мг/мл ингаляцияға және ішуге арналған ерітіндісін белгілі бронх гиперактивтілігі және/немесе анамнезінде атопиясы бар пациенттерде қолдануға болмайды. Амброксол гидрохлоридін қолданғанда мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантемалық пустулез сияқты терінің ауыр зақымдану жағдайлары тіркелген. Үдемелі тері бөртпесінің симптомдары немесе белгілері пайда болған жағдайда (кейде күлдіреуік немесе шырышты қабықтың зақымдануы түрінде) дәрігерге барып, амброксол гидрохлоридін қабылдауды дереу тоқтату қажет. Бронх моторикасы бұзылған жағдайда және қақырықтың көп жиналуы кезінде амброксол гидрохлоридін аса сақтықпен қолдану қажет. Бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының ауыр бұзылулары кезінде Амбро® ингаляцияға және ішуге арналған ерітіндісін дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек. Бауырда метаболизденетін және бүйрекпен бөлінетін басқа препараттар сияқты, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі кезінде бауырда пайда болған амброксол гидрохлориді метаболиттерінің организмде жинақталуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Амбро жөтелді бәсеңдететін заттармен бірге қолданғанда, жөтелдің басылуы аясында секреттің қауіпті іркілуіне әкеледі. Демек, бір мезгілде қолдануды қаупі мен пайдасын мұқият бағалағаннан кейін ғана жүргізген жөн.
Арнайы ескертулер
Жүктілік
Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Амброксол гидрохлоридін жүктіліктің 28-ші аптасынан кейін қолдануы (респираторлық дистресс-синдромның алдын алу үшін амброксол гидрохлоридін пренатальді енгізуді қоса) шаранаға кері ықпалының қандай-да бір дәлелдерін көрсетпеді. Алайда, жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрде дәрілерді қабылдаудың жалпы принциптерін орындау керек.
Бала емізу
Амброксол гидрохлориді емшек сүтімен бөлініп шығады, сондықтан препаратты емшек емізу кезеңінде қабылдамаған жөн.
Фертильділік
Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жанама теріс әсерін көрсеткен жоқ.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор мехнаизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автомобиль мен механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ. Тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
1 мл = 25 тамшы
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: алғашқы 2-3 күнде тәулігіне 3 рет 4 мл ерітіндіден (күніне 90 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы), одан әрі тәулігіне 3 рет 2 мл-ден (күніне 45 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы). Ауыр жағдайларда 4 мл ерітіндіні тәулігіне 3 рет қабылдау сызбасы дәрігермен кеңескеннен кейін жалғастырылуы мүмкін.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға: 2 мл ерітіндіден тәулігіне 2-3 рет (күніне 30-45 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).
2 жастан бастап 6 жасқа дейінгі балаларға: 1 мл ерітіндіден тәулігіне 3 рет (күніне 22,5 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).
2 жасқа дейінгі балаларға: 1 мл ерітіндіден тәулігіне 2 рет (күніне 15 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).
2 жасқа дейінгі балаларға препарат дәрігердің ұсынысы бойынша ғана тағайындалуы мүмкін.
Бүйрек және / немесе бауыр жеткіліксіздігі кезіндегі дозалау
Декомпенсацияланған бүйрек жеткіліксіздігі және бауырдың ауыр дәрежелі жеткіліксіздігі бар пациенттерге Амбро® қолдану дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолданылады. Қажет болған жағдайда демеуші доза тиісінше азайтылуы немесе препаратты қабылдау арасындағы аралық ұзаруы тиіс. Препаратты тамақ ішуге қарамастан, жеткілікті мөлшерде сұйықтық (мысалы, су, шай немесе жеміс шырыны) іше отырып қабылдауға болады. Препараттың секретолитикалық әсерін жақсарту үшін жеткілікті сұйықтық ішу керек.
Ингаляциямен
Ересектер мен 6 жастан асқан балаларға: күн сайын 2-3 мл ерітіндіден 1-2 ингаляция
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
6 жасқа дейінгі балаларға: күн сайын 1-2 мл ерітіндіден 1-2 ингаляция. Ингаляциялық ем кезінде терең тыныс алу жөтел тудыруы мүмкін болғандықтан, ингаляцияны әдеттегі тыныс алу режимінде жүргізу керек. Ерітіндіні ингаляциядан бұрын дене температурасына дейін жылыту керек. Бронх демікпесі бар пациенттерге ингаляция алдында әдеттегі бронхоспазмолитикалық дәрі беру керек. Амбро® ингаляцияға арналған ерітіндіні ингаляцияға арналған түрлі аспаптарда қолдануға болады. Ингалятордан жеткізілетін ауаның оңтайлы ылғалдануы үшін оны физиологиялық ерітіндімен тең бөліктерде араластыруға болады (1:1 арақатынасы). Амбро® ингаляцияға және ішуге арналған ерітіндісін кромоглиций қышқылымен және сілтілі ерітінділермен араластыру ұсынылмайды. Ерітіндінің рН мәні 6,3-тен жоғары болса, амброксол гидрохлоридінің тұнбасы немесе бұлыңғырлануы пайда болуы мүмкін.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке және ингаляцияға.
Тек түссіз ерітінділерді немесе ең дұрысы аз дәрежеде боялған ерітінділерді қолдану қажет. Егер күніне бір ғана ингаляция мүмкін болса, препаратты пероральді қосымша қабылдау қажет.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 4-5 күннен артық қабылдамаған жөн.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Адамда артық дозалану жағдайлары туралы ақпарат жоқ. Кездейсоқ артық дозаланғанда симптомдары ұсынылған дозаларда қолданғандағы жағымсыз әсерлерге ұқсас болуы мүмкін. Бұл жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар
Ұмытылып кеткен дозасының орнын толтыру үшін екі есе дозасын қабылдамаңыз.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
Сирек: аса жоғары сезімталдық реакциялар
Белгісіз: анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса), ангионевроздық ісіну, қышыну
Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар
Сирек: бөртпе, есекжем
Белгісіз: терінің ауыр зақымдануы (мультиформалы эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын /уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзематозды пустулезді қоса)
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
Жиі: дәм сезу бұрмалануы
Асқазан-ішек бұзылулары
Жиі: жүрек айнуы, ауыздың ұюы
Жиі емес: құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, ауыз құрғауы
Сирек: жұтқыншақтың құрғауы
Өте сирек: сілекей ағуы
Тыныс алу жолдары, кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар
Жиі: жұтқыншақтың ұюы
Өте сирек: ентігу, бронх түйілуі (негізінен тыныс алу жолдарының сезімталдығы жоғары пациенттерде)
Белгісіз: ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының симптомы ретінде)
Басқалары
Жиі емес: қызба, шырышты қабық тарапынан жергілікті реакциялар
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
100 мл препараттың құрамында белсенді зат – 750.0 мг амброксол гидрохлориді, қосымша заттар: калий сорбаты, хлорсутек қышқылы 25 % (рН түзету үшін), тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден сәл сарғыш-қоңыр түске дейін мөлдір немесе сәл бозаңданатын ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Күңгірт шыныдан жасалған, мойны бұрандалы, бақылау сақинасы бар бұралатын металл қалпақшалармен тығындалған құтыларға 100 мл препараттан құйылған. Әрбір құтыға заттаңба жапсырылады. Әрбір құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен және дозатор –тамшылатқышпен бірге картон қорапшаға салынады. Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтағы ақпаратты қорапшаға жазуға болады. Препараты бар қорапшаларды картон қораптарға салады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек !
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәлімет
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610150)
Электронды пошта phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Амбро ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Амброксол
Дәрілік түрі, дозасы
Таблеткалар, 30 мг
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімдерін қоспағанда. Муколитиктер. Амброксол. АТХ коды R05CB06
Қолданылуы
Секреция бұзылуымен және қақырық шығуының қиындауымен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе ауруларының секретолитикалық емінде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
  • әсер етуші заты амброксол гидрохлоридіне немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.
  • 6 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары
Амброксол гидрохлоридін қолданғанда мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантемалық пустулез сияқты терінің ауыр зақымдану жағдайлары тіркелген. Үдемелі тері бөртпесінің симптомдары немесе белгілері пайда болған жағдайда (кейде күлдіреуік немесе шырышты қабықтың зақымдануы түрінде) дәрігерге барып, амброксол гидрохлоридін қабылдауды дереу тоқтату қажет. Бронх моторикасы бұзылған жағдайда және қақырықтың көп жиналуы кезінде амброксол гидрохлоридін аса сақтықпен қолдану қажет. Бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының ауыр бұзылулары кезінде Амбро® таблеткаларын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек. Бауырда метаболизденетін және бүйрекпен бөлінетін басқа препараттар сияқты, бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде бауырда пайда болған амброксол гидрохлориді метаболиттерінің организмде жинақталуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Амбро® жөтелді бәсеңдететін заттармен бірге қолданғанда, жөтелдің басылуы аясында секреттің қауіпті іркілуіне әкеледі. Демек, бір мезгілде қолдануды қаупі мен пайдасын мұқият бағалағаннан кейін ғана жүргізген жөн.
Арнайы ескертулер
Препарат құрамында лактоза бар. Тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Амброксол гидрохлоридін жүктіліктің 28-ші аптасынан кейін қолдануы (респираторлық дистресс-синдромның алдын алу үшін амброксол гидрохлоридін пренатальді енгізуді қоса) шаранаға кері ықпалының қандай-да бір дәлелдерін көрсетпеді. Алайда, жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрде дәрілерді қабылдаудың жалпы принциптерін орындау керек. Амброксол гидрохлориді емшек сүтімен бөлініп шығады, сондықтан препаратты емшек емізу кезеңінде қабылдамаған жөн. Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жанама теріс әсерін көрсеткен жоқ.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор мехнаизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автомобиль мен механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ. Тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: 1 таблеткадан (30 мг) тәулігіне 3 рет, алғашқы 2-3 тәулік ішінде (30 мг-ден 3 ретке баламалы), содан кейін 1 таблеткадан тәулігіне 2 рет (30 мг-ден 2 ретке баламалы). Қажет болған жағдайда, емдік әсерді күшейту үшін тәулігіне 2 рет 2 таблеткадан (тәулігіне 120 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы) тағайындауға болады. Қолдану ұзақтығын дәрігер жеке анықтайды. Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 4-5 күннен артық қабылдамаған жөн.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға: ½ таблеткадан (15 мг-ден 2-3 ретке баламалы) тәулігіне 2-3 рет.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке, шайнамай, жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішеді. Препаратты тамақтануға байланыссыз қабылдауға болады.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 4-5 күннен артық қабылдамаған жөн.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Адамда артық дозалану жағдайлары туралы ақпарат жоқ. Кездейсоқ артық дозаланғанда симптомдары ұсынылған дозаларда қолданғандағы жағымсыз әсерлерге ұқсас болуы мүмкін. Бұл жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар
Ұмытылып кеткен дозасының орнын толтыру үшін екі есе дозасын қабылдамаңыз.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
Сирек: аса жоғары сезімталдық реакциясы
Белгісіз: анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса), ангионевроздық ісіну, қышыну
Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылулар
Сирек: бөртпе, есекжем
Белгісіз: терінің ауыр зақымдануы (мультиформалы эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын /уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экземалық пустулезді қоса)
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
Жиі: дәм сезудің бұзылуы
Асқазан-ішек бұзылулары
Жиі: жүрек айнуы, ауыздың ұюы
Жиі емес: құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, ауыз құрғауы
Сирек: жұтқыншақтың құрғауы
Өте сирек: сілекей ағуы
Тыныс алу жолдары, кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар
Жиі: жұтқыншақтың ұюы
Өте сирек: ентігу, бронх түйілуі (негізінен тыныс алу жолдарының сезімталдығы жоғары пациенттерде)
Белгісіз: ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының симптомы ретінде)
Басқалары
Жиі емес: қызба, шырышты қабық тарапынан жергілікті реакциялар
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамыа
Бір таблетканың құрамында белсенді зат – 30.0 мг амброксол гидрохлориді, қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, желатинделген крахмал, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), кальций стеараты т
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы а
Жалпақ цилиндр пішінді, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті таблеткалар. Таблетканың бір жақ бетінде ойығы, басқа жақ бетінде – ойығы және крест түріндегі фирмалық логотипі бар.
ФШығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтағы ақпаратты тікелей қорапшаға жазуға рұқсат етіледі. Қорапшаларды картоннан жасалған қорапқа салады.
Сақтау мерзімі
3 года
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30 С-ден аспайтын температурада сақтау керек..
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Өндіруші туралы мәлімет
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81,
Телефон нөмірі +7 7252 (610150)
Электронды пошта phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Нұсқаулық по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Саудалық атауы
Амбро® Мультифрукт
Халықаралық патенттелмеген атауы
Амброксол
Дәрілік түрі, дозасы
Шәрбат 15 мг/5 мл және 30 мг/5 мл, 100 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімдерін қоспағанда. Муколитиктер. Амброксол. АТХ коды R05CB06
Қолданылуы
Секреция бұзылуымен және қақырық шығуының қиындауымен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе аурулар ының секретолитикалық емінде.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
  • әсер етуші зат амброксол гидрохлоридіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • препаратты 2 жасқа дейінгі балаларда дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану көрсетілген
  • тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды.
Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары
Амброксол гидрохлоридін қолданғанда мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантемалық пустулез сияқты терінің ауыр зақымдану жағдайлары тіркелген. Үдемелі тері бөртпесінің симптомдары немесе белгілері пайда болған жағдайда (кейде күлдіреуік немесе шырышты қабықтың зақымдануы түрінде) дәрігерге барып, амброксол гидрохлоридін қабылдауды дереу тоқтату қажет. Бронх моторикасы бұзылған жағдайда және қақырықтың көп жиналуы кезінде амброксол гидрохлоридін аса сақтықпен қолдану қажет. Бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының ауыр бұзылулары кезінде Амбро® Мультифрукт шәрбатын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек. Бауырда метаболизденетін және бүйрекпен бөлінетін басқа препараттар сияқты, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі кезінде бауырда пайда болған амброксол гидрохлориді метаболиттерінің организмде жинақталуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Амбро® Мультифрукт жөтелді бәсеңдететін заттармен бірге қолданғанда, жөтелдің басылуы аясында секреттің қауіпті іркілуіне әкеледі. Демек, бір мезгілде қолдануды қаупі мен пайдасын мұқият бағалағаннан кейін ғана жүргізген жөн.
Арнайы ескертулер
5 мл Амбро® Мультифрукт шәрбаты құрамында 3000,0 мг кристалды емес сұйық сорбитол бар, сондықтан препаратты тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды. Препарат құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат бар, бұл баяу типті аллергиялық реакцияларға және бронх түйілуіне түрткі болуы мүмкін.
Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Амброксол гидрохлоридін жүктіліктің 28-ші аптасынан кейін қолдануы (респираторлық дистресс-синдромның алдын алу үшін амброксол гидрохлоридін пренатальді енгізуді қоса) шаранаға кері ықпалының қандай-да бір дәлелдерін көрсетпеді. Алайда, жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрде дәрілерді қабылдаудың жалпы принциптерін орындау керек. Амброксол гидрохлориді емшек сүтімен бөлініп шығады, сондықтан препаратты емшек емізу кезеңінде қабылдамаған жөн.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автомобиль мен механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ. Тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Амбро® Мультифрукт 15 мг/ 5 мл
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар:
Емдеудің алғашқы 2-3 күндері тәулігіне 3 рет 10 мл-ден (тәулігіне 90 мг амброксолға баламалы), келесі күндері тәулігіне 2 рет 10 мл (тәулігіне 60 мг амброксолға баламалы). Қажет болған жағдайда ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін емдік әсері дозаны тәулігіне 2 рет 20 мл-ге дейін ұлғайтумен күшейтілуі мүмкін (бұл тәулігіне 120 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Жекелеген жас санаттары үшін келесі дозалары пайдаланылады:
2 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 2 рет 2,5 мл-ден қабылдайды (тәулігіне 15 мг амброксолға баламалы).
2-ден 5 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 3 рет 2,5 мл-ден қабылдайды (тәулігіне 22,5 мг амброксолға баламалы).
6-12 жастағы балалар тәулігіне 2-3 рет 5 мл-ден қабылдайды (тәулігіне 30-45 мг амброксолға баламалы).
Амбро® Мультифрукт 30 мг/ 5 мл
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар:
Емдеудің алғашқы 2-3 күні 5 мл-ден тәулігіне 3 рет (тәулігіне 90 мг амброксолға баламалы), келесі күндері 5 мл-ден тәулігіне 2 рет (тәулігіне 60 мг амброксолға баламалы) қабылданады. Қажет болған жағдайда ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған емдік әсері дозаны тәулігіне 2 рет 10 мл-ге дейін ұлғайтумен күшейтілуі мүмкін (бұл тәулігіне 120 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
12 жасқа дейінгі балаларға дозалау режимі аурудың клиникалық көрінісінің ауырлығына байланысты белгіленеді:
2 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне 2 рет 1,25 мл (тәулігіне 15 мг амброксолға баламалы).
2 жастан бастап 5 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне 3 рет 1,25 мл (тәулігіне 22,5 мг амброксолға баламалы).
6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне 2-3 рет 2,5 мл (тәулігіне 30-45 мг амброксолға баламалы).
Енгізу әдісі және жолы
Амбро® Мультифрукт ішке қабылдауға арналған
Амбро® Мультифрукт шәрбаты қоса берілген өлшеуіш қасықтың көмегімен қабылданады. Препаратты 2 жасқа толмаған балаларда дәрігердің кеңесінен кейін ғана қолданады.
Қабылдау жиілігі және қабылдау уақытын көрсету
Препаратты тамақ ішу кезінде немесе ас ішуге байланыссыз қабылдауға болады.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 4-5 күннен артық қабылдамаған жөн.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Адамда артық дозалану жағдайлары туралы ақпарат жоқ. Кездейсоқ артық дозаланғанда симптомдары ұсынылған дозаларда қолданғандағы жағымсыз әсерлерге ұқсас болуы мүмкін. Бұл жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке кеңес алу үшін жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жиі
  • дисгевзия (дәм сезу бұрмалануы)
  • жүрек айнуы, ауыз қуысында сезімталдықтың төмендеуі (оральді гипестезия)
  • жұтқыншақта сезімталдықтың төмендеуі (фарингеальді гипестезия)
Жиі емес
  • құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, ауыз құрғауы
  • қызба, шырышты қабық тарапынан жергілікті реакциялар
Сирек
  • аса жоғары сезімталдық реакциясы
  • бөртпе, есекжем
  • жұтқыншақтың құрғауы е
Өте сирек
  • сілекейдің көп бөлінуі
  • ентігу, бронх түйілуі (негізінен тыныс алу жолдарының сезімталдығы жоғары пациенттерде))
Белгісіз
  • анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса), ангионевроздық ісіну, баяу типті аллергиялық реакциялар және қышыну
  • терінің ауыр зақымдануы (мультиформалы эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын /уытты эпидермальді некролиз және жедел жайылған экзематозды пустулезді қоса)
  • ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясы симптомдары ретінде)
Жағымсыз реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
5 мл препараттың құрамында белсенді зат - 15.0 мг және 30.0 мг амброксол гидрохлориді қосымша заттар: кристалды емес сұйық сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты, тағамдық «Тутти-фрутти 1537» хош иістендіргіші, 0.1 М натрий гидроксиді ерітіндісі, тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар мөлдір, сәл сарғыш, шәрбат тәрізді сұйықтық
Шығарылу түрі және қаптамасы
Мойны бұрандалы, бірінші ашылуы бақыланатын және балалардан қорғалған бұралатын қақпақтармен тығындалған күңгірт шыныдан жасалған құтыларға 100 мл препараттан құйылады. Әр құтыға заттаңба жабыстырылады. Әр құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және өлшеуіш қасығымен бірге, картоннан жасалған қорапшаға салынған. Медициналық қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтан қазақ және орыс тілдеріндегі ақпаратты қорапшаға жазуға жол беріледі Препарат салынған қорапшалар картоннан жасалған қораптарға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Қаптамасын алғаш ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі 4 апта. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәлімет
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81 Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610150)Электронды пошта phv@santo.kz; infomed@santo.kz
ЖӨТЕЛ МАЗАЛАЙДЫ МА?
Амбро- жаңа
буынның муколитигі
Үш есе әсер етеді: қақырықты шығарады, жөтелді жеңілдетеді, өкпені қорғайды 3
Қайда сатылады?
Рецептісіз босатылады
АМБРОНЫҢ ® ОҢ ҚАСИЕТТЕРІ
Амброның қасиеттері
Амбро® - жаңа буынның муколитикалық препараты тыныс алу жүйесінің қабыну аурулары кезінде қақырықты шығаруды жақсартады, жөтелден арылуға көмектеседі
Ауқымды желі: препараттың 4 түрі
Амбро өнімдерінің кең желісінде шәрбаттар, ингаляцияға арналған ерітінді, таблеткалар және инъекциялар бар.
Құрамында спирт пен қант жоқ
Құрғақтық, тітіркену, аллергия тудырмайды 2
Бүкіл отбасыға арналған. Ересектер мен балаларға қолдануға болады
Жаңа туған кезеңнен бастап қолдануға рұқсат етілген 2
Қосымша қасиеттері 1
Бронх түйілуін тудырмайды, бактерияға қарсы препараттардың әсерін күшейтеді
Сурфактант синтезін ынталандыру
Өкпенің жасушаларына патогенді микроорганизмдердің енуіне жол бермейді 3
Өкпені қорғау33
Үш есе әсер етеді: тыныс алу мүшелерін қорғауға көмектеседі, қақырықты сұйылтады және тазартады
БІЛГЕНІҢІЗ ЖАҚСЫ
Жөтел және оның түрлері туралы не білуіңіз керек
Жөтел дегеніміз не?
Бұл ағзаның рефлексі. Оның көмегімен тыныс алу жолдары ағзаға қажет емес нәрселерді: бөгде бөлшектерді, шаңды немесе микроорганизмдерді шығарады
Тыныс алу жүйесі ауруларының негізгі белгілерінің бірі және адамдардың медициналық көмекке жүгінуіне әкелетін жиі кездесетін мәселе
Жөтел жедел (3 аптадан аз), жеделдеу (3-тен 8 аптаға дейін) және созылмалы (8 аптадан астам) болуы мүмкін.
Жедел жөтелдің ең басты себептердің бірі вирустық және бактериялық респираторлық инфекциялар болып табылады.
АМБРО® ӨНІМ ЖЕЛІСІ

Амбро түрлері

** Емдеуге ұсыныс болып табылмайды. Препаратты қолданар алдында маманмен кеңесу керек.
Амбро ішуге арналған шәрбат
Қайда сатылады?
Амбро, жөтелге қарсы таблеткалар
Қайда сатылады?
Ингаляцияға және ішуге арналған ерітінді
Қайда сатылады?
Амбро Мультифрут дәмі бар ішуге арналған шәрбат
Қайда сатылады?
Амбро, ішуге арналған шәрбат
Қайда сатылады?
Амбро Мультифрут дәмі бар ішуге арналған шәрбат
Қайда сатылады?
ҚОЛДАНУ ЖӨНІНДЕГІ НҰСҚАУЛЫҚ

Амброны қалай қабылдау керек?

Шәрбат 15мг/5мл
Шәрбат 30мг/5мл:
Таблеткалар 30мг
Ерітінді 7,5 мг/мл

Дозалау режимі медициналық нұсқаулыққа сәйкес болуы керек

Шәрбат 15мг/5мл
Шәрбат 30мг/5мл:
Таблеткалар 30мг
Ерітінді 7,5 мг/мл
2 жасқа дейінгі
балалар
2,5 мл-ден
тәулігіне 2 рет
2-5 жастағы
балалар
2,5 мл-ден
тәулігіне 3 рет
5-12 жастағы
балалар
5 мл-ден
тәулігіне 2-3 рет
Ересектер мен
12 жастан асқан балаларға
10 мл
Емдеудің алғашқы 2-3...открыть
1-2 жастағы
балаларға
1,25 мл-ден.
тәулігіне 2 рет
2-6 жастағы
балаларға
1,25 мл-ден.
тәулігіне 3 рет
6-12 жастағы
балаларға
2,5 мл-ден.
тәулігіне 2-3 рет
Ересектер мен
12 жастан асқан балаларға
5 мл
Емдеудің алғашқы 2-3 ...открыть
6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға
½ таблеткадан
тәулігіне 2-3 рет.
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар:
12 лет
1 таблеткадан
1 таблеткадан тәулігіне ...открыть

Ішке қабылдауға

2 жасқа дейінгі
балаларға
Ішке қабылдау үшін 1 мл
1 мл ерітіндіден ...открыть
2 жастан бастап 6 жасқа дейінгі балаларға:
Ішке қабылдау үшін 1 мл
1 мл ерітіндіден тәулігіне 3 рет
6 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға:
Ішке қабылдау үшін 2 мл
2 мл ...открыть
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға:
Ішке қабылдау үшін 4 мл
Алғашқы 2-3 ...открыть

Ингаляциямен

6 жасқа дейінгі балаларға:
1-2 ингаляция
күн сайын 1-2 мл ...открыть
Ересектер мен 6 жастан асқан балаларға:
1-2 ингаляция
күн сайын 2-3 ...открыть
СҰРАҚ-ЖАУАП
Жиі қойылатын сұрақтар
Амбро препаратының әсер ету механизмін қалай түсіндіруге болады?
Амбро препаратындағы белсенді зат - Амброксол гидрохлориді кешенді әсерге ие:
  • Қақырықтың тұтқырлығының төмендеуіне әкеледі
  • Қақырық секрециясын арттырады
  • Қақырықты шығаруға ықпал етеді
  • Жөтелді жеңілдетеді
Амбро препаратын антибиотиктермен бірге қолдануға бола ма?
Науқасқа антибиотик тағайындаған кезде амброксолды қатар қолдануға рұқсат етіледі, сонымен қатар бірқатар зерттеулердің нәтижелері бойынша амброксол гидрохлориді кейбір антибиотиктердің қақырық пен бронх секрециясындағы концентрациясын арттыратыны анықталды: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин және доксициклин.
Амбро ингаляцияға арналған ерітіндіні қалай қолдануға болады?
  • Амбро® ингаляцияға арналған ерітіндіні ингаляцияға арналған түрлі аспаптарда қолдануға болады.
  • Оны физиологиялық ерітіндімен тең бөліктерде араластыруға болады (1:1 арақатынасы).
  • Ерітіндіні ингаляциядан бұрын дене температурасына дейін жылыту керек.
  • Ингаляцияны әдеттегі тыныс алу режимінде жүргізу керек.
  • Дозалау сәйкесінше жасына қарай таңдалады.
Амбро препаратын қолдану ұзақтығы қандай?
  • Қолдану ұзақтығын дәрігер жеке анықтайды.
  • Дәрігердің тағайындауынсыз препаратты 4-5 күннен артық қолдану ұсынылмайды.
  • Препаратты 2 жасқа толмаған балаларда дәрігердің кеңесінен кейін ғана қолданады.
Амбро препаратын қашан қолдану керек (тамақтанар алдында, кейін немесе тамақтану кезінде)?
  • тамақтануға байланыссыз қабылдауға болады.
  • Таблеткаларды ішке, шайнамай, жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен қабылдау керек.
Егер сіз бір дозаны өткізіп алсаңыз, келесі рет қолданғанда дозаны екі есе арттыруға бола ма?
Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.
Амбро препаратын жүктілік кезінде қолдануға бола ма?
Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Амброксол гидрохлоридін жүктіліктің 28-ші аптасынан кейін қолданумен жүргізілген зерттеулер шаранаға кері ықпалының қандай-да бір дәлелдерін көрсетпеді. Алайда, жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрде дәрілерді қабылдаудың жалпы принциптерін орындау керек.
Амбро сиропын ашқаннан кейін қанша уақыт сақтауға болады?
  • Қаптамасын алғаш ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі 4 апта.
  • Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
  • Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
  • Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дереккөздер